“中成药口罩”是噱头,安全性没保证
“草本无纺布,双抗防护”……在短视频平台上,一款宣称具有“抗菌抗病毒”功能的口罩被商家捧成明星产品。与普通口罩相比,这款口罩宣称内层草本无纺布中含有连翘、金银花、板蓝根、鱼腥草、广麝香、甘草等药材,“抑菌率超过90%”。据称,其在新型冠状病毒方面具有较好的抑制效果。
同样,一种主打“草本精华”的口罩爆珠也在热销。不少博主在推荐该商品时称,“只要一捏,就能畅快呼吸,让口罩不闷不捂”。
类似的“抗病毒”产品还有精油,以一款包装类似唇膏的精油为例,商家称“新冠病毒灭活率大于99.99%”,只需将产品均匀涂抹于人中穴,精油挥发时便可起效。
而在国家药品监督管理局官方网站上,记者看到此前发布的“抗菌抗病毒”口罩消费风险提示。其中提到,目前市面上出现的宣称“抗菌抗病毒”非医用口罩,一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂,主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等。
该类产品的安全性有效性应当开展充分研究和验证。而在临床有效性没有得到充分验证前提下,添加抗菌剂会引入新的风险。当前,在医疗器械的上市前评价时,该类产品持续、长期使用的风险受益比不足,尚不具备显著的临床意义。
“口罩爆珠释放出的成分会与面部和口鼻长时间接触,并且被直接吸入,可能会对皮肤和呼吸道产生一定影响,甚至诱发过敏反应,导致哮喘等疾病发作。”北京小汤山医院康复中心主任武亮谈到,国家对吸入剂有严格审批要求,如果含有药物成分,就应当按照药品来对待,明确适应症。
“目前,口罩爆珠仍然缺少有针对性的行业规范,安全性没办法得到保证。”
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